Você pode apoiar a pesquisa de câncer de pulmão.
Um estudo clínico para pessoas que ainda não foram tratadas para câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado está sendo incluído. Consulte se você se qualifica.
Aprenda sobre um estudo clínico para câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP)
O estudo clínico Be6A LUNG-02 está avaliando a segurança e a eficácia de um medicamento do estudo (sigvotatug vedotin) usado com uma terapia padrão (pembrolizumabe) em pessoas que ainda não foram tratadas para câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado.
Quem pode participar
Decidir participar de um estudo clínico é uma decisão importante e pessoal. Antes de concordar em participar, a equipe do estudo analisará todos os aspectos do estudo clínico com você. Você receberá um documento chamado Termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) que fornece, por escrito, detalhes sobre o estudo clínico, incluindo benefícios e riscos. Você terá a oportunidade de fazer perguntas e será incentivado a conversar com o seu próprio médico para decidir se a participação é adequada para você.
Você pode ser elegível para participar do estudo clínico se:
- Tiver, no mínimo, 18 anos de idade (ou a idade legal de consentimento onde o estudo clínico está sendo realizado)
- Tiver sido diagnosticado com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III ou IV (metastático)
- Ainda não tiver sido tratado para seu câncer de pulmão avançado
- Tiver PD-L1 elevado (a equipe do estudo pode confirmar se você não tiver certeza)
Esta não é uma lista completa dos critérios de elegibilidade deste estudo clínico. O médico do estudo analisará todos os critérios com você.
Condição
Câncer de pulmão de células não pequenas avançado (CPCNP)
Idade
18 anos ou mais
Sexo
Masculino ou feminino
Cada estudo clínico tem suas próprias diretrizes sobre quem pode participar, que são os critérios de elegibilidade. No entanto, apenas a equipe do estudo de pesquisa pode determinar se você se qualifica para admissão no estudo.
O que esperar
No estudo clínico, a terapia combinada (o medicamento do estudo + a terapia padrão) será comparada com o uso da terapia padrão isoladamente. Você terá 1 chance em 2 (50%) de receber a terapia combinada ou a terapia padrão isoladamente.
Além disso, você receberá o seguinte sem despesa extra:
- A terapia padrão; alguns participantes também podem receber o medicamento do estudo
- Todos os exames médicos relacionados ao estudo
- Monitoramento atento do seu câncer e saúde geral por médicos especializados em câncer de pulmão
- Reembolso (você pode ser reembolsado) por algumas das despesas de viagem e hospedagem qualificadas para você e seu cuidador, se aplicável
Sua participação pode ajudar a aumentar o conhecimento médico sobre o câncer de pulmão de células não pequenas no futuro.
Duração do estudo
Até 5 anos
Número de visitas do estudo
5 visitas no primeiro ciclo e até 3 visitas para todos os outros ciclos
Acompanhamento de longo prazo
A cada 6 semanas durante o primeiro ano e a cada 3 meses depois disso
Por que estamos conduzindo o estudo Be6A LUNG-02?
Os principais objetivos deste estudo clínico são entender:
- Se a expectativa de vida é prolongada
- A porcentagem de pacientes que respondem ao medicamento do estudo quando usado com a terapia padrão
- Se há um aumento no tempo em que o câncer não se espalha
- Se há alterações/melhorias na qualidade de vida
Esta não é uma lista completa das metas do estudo clínico. O médico do estudo pode analisar a lista completa com você.
Sua segurança durante a participação é a nossa maior prioridade. Se tiver dúvidas ou preocupações em qualquer momento do estudo clínico, um membro da equipe do estudo estará disponível. Sua privacidade será mantida durante todo o estudo clínico. Sua participação é voluntária e você é livre para se retirar do estudo clínico a qualquer momento. Seu médico do estudo pode descontinuar sua participação se achar que o estudo clínico não é para o seu melhor benefício.
Sobre o medicamento do estudo
O medicamento do estudo foi desenvolvido para ferir as células cancerígenas e matá-las por meio de um tratamento anticâncer. O medicamento do estudo também pode se conectar a células não cancerígenas.
O medicamento do estudo é administrado por infusão intravenosa (pela veia) em um ciclo que se repete a cada 6 semanas. As infusões do medicamento do estudo são administradas três vezes por ciclo (Dia 1, Semana 2 e Semana 4). A terapia padrão é administrada por infusão intravenosa 1 vez (Dia 1) durante cada ciclo de 6 semanas.
Locais de estudos clínicos
Insira seu código postal para ver os locais mais próximos dos centros de estudo.
Perguntas frequentes
Sobre o estudo clínico Be6A LUNG-02
Decidir participar de um estudo clínico é uma decisão importante e pessoal. Antes de concordar em participar, a equipe do estudo analisará todos os aspectos do estudo clínico com você. Você receberá um documento chamado Termo de consentimento livre e esclarecido, que fornece, por escrito, o objetivo, as avaliações, os procedimentos, os benefícios, os riscos e as precauções do estudo clínico. Você terá a oportunidade de fazer perguntas e será incentivada a conversar com o seu próprio médico para decidir se a participação é adequada para você.
Todos os cuidados médicos relacionados ao estudo e a terapia padrão e/ou o medicamento do estudo serão fornecidos sem despesa adicional. Você e seu cuidador também podem ser reembolsados por algumas despesas qualificadas de viagem e hospedagem, se aplicável.
Não, não há placebo neste estudo clínico. Todos os participantes receberão a terapia padrão (pembrolizumabe). Alguns participantes também receberão o medicamento do estudo (sigvotatug vedotin).
Um medicamento do estudo é um medicamento que não foi aprovado pelas autoridades sanitárias ou regulatórias (p. ex., Agência Europeia de Medicamentos [European Medicines Agency, EMA] ou autoridades regulatórias apropriadas em cada país) para uso sob receita.
O medicamento do estudo foi desenvolvido para ferir as células cancerígenas e matá-las por meio de um tratamento anticâncer. O medicamento do estudo também pode se conectar a células não cancerígenas.
Sim, as informações que você fornecer não serão compartilhadas com ninguém que não esteja diretamente associado a este estudo clínico sem a sua permissão, exceto conforme exigido por lei ou conforme estabelecido no termo de consentimento livre e esclarecido.
Não, seu médico regular não precisa dar permissão para você participar. No entanto, sinta-se à vontade para conversar com seu médico regular sobre a sua participação. Com sua permissão, o médico do estudo manterá seu médico regular atualizado sobre sua condição durante o estudo clínico.
Sim, a participação em qualquer estudo clínico é totalmente voluntária. Se você decidir participar, é livre para se retirar a qualquer momento, por qualquer motivo, e sem qualquer penalidade ou efeito sobre seus cuidados médicos futuros. Se você estiver no estudo clínico e decidir deixá-lo, deve conversar com o médico do estudo sobre sua saída para que ele possa cancelar sua participação da maneira mais segura.
Sobre os estudos clínicos
Estudos clínicos (ou estudos de pesquisa) são um tipo de pesquisa médica da qual as pessoas se voluntariam para participar. Os estudos clínicos geralmente estudam como os possíveis medicamentos e outros tratamentos médicos afetam os participantes.
Todos os medicamentos e vacinas que se tornam disponíveis hoje para uso em pacientes são primeiramente testados em estudos clínicos envolvendo centenas a milhares de pessoas.
Como parte de um estudo clínico, seus cuidados médicos relacionados ao estudo são fornecidos pela equipe do estudo no local onde você participar. Isso inclui o investigador principal (ou médico da pesquisa) – o profissional de saúde que conduz e assume a responsabilidade pelo estudo nesse local – bem como outros membros da equipe do estudo clínico. Para ajudar a garantir que um estudo clínico seja ético e que os direitos dos participantes sejam protegidos, os Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) ou Comitês de Ética (CEs) analisam os protocolos do estudo.
Incentivamos todos a considerar a participação em estudos clínicos. Há muitos tipos de estudos clínicos que estudam diferentes aspectos da saúde em pessoas com uma variedade de históricos e condições. Cada estudo clínico tem seus próprios critérios sobre quem pode participar. Eles são chamados de critérios de elegibilidade.
Os critérios de elegibilidade incluem coisas como sua idade, sexo, saúde geral, tipo de condição e seu histórico de tratamento médico. Como parte das etapas para participar de um estudo clínico, o médico do estudo confirmará se você atende a todos os critérios de elegibilidade e pode participar.
A participação em um estudo clínico é sempre voluntária. A decisão de participar é pessoal, e somente sua.