Puede apoyar la investigación sobre el cáncer de pulmón.

Participar en un ensayo clínico es una decisión personal e importante. Antes de aceptar participar, el personal del estudio revisará con usted todos los aspectos del ensayo clínico. Se le entregará un documento llamado Documento de Consentimiento Informado (DCI) que proporciona, por escrito, el propósito, las evaluaciones, los procedimientos, los beneficios, los riesgos y las precauciones del ensayo clínico. Tendrá la oportunidad de hacer preguntas y le animamos a que hable con su médico para decidir si participar es adecuado para usted.

Toda la atención médica relacionada con el estudio y el tratamiento estándar y/o el medicamento del estudio se proporcionarán sin coste adicional. También puede que se les pague a usted y a su cuidador algunos costes de viaje y alojamiento que reúnan los requisitos, si procede.

No, no hay placebo en este ensayo clínico. Todos los participantes recibirán el tratamiento de referencia (pembrolizumab). Algunos participantes también recibirán el fármaco del estudio (sigvotatug vedotina).

Un medicamento del estudio es un medicamento que no ha sido aprobado por las autoridades reguladoras o sanitarias (p. ej., la Agencia Europea de Medicamentos [EMA] o las autoridades reguladoras correspondientes de cada país) para su uso con receta.

El fármaco del estudio está diseñado para adherirse a las células cancerosas y matarlas mediante la administración de un tratamiento contra el cáncer. El medicamento del estudio también puede adherirse a células no cancerosas.

Sí, la información que proporcione no se compartirá con nadie que no esté directamente asociado con este ensayo clínico sin su permiso, excepto según lo exija la ley o lo establecido en el consentimiento informado.

No, su médico no tiene que darle permiso para participar. Sin embargo, no dude en hablar con su médico sobre su participación. Con su permiso, el médico del estudio mantendrá informado a su médico habitual sobre su afección durante el ensayo clínico.

Sí, la participación en cualquier ensayo es completamente voluntaria. Si decide participar, es libre de retirarse en cualquier momento, por cualquier motivo y sin ninguna penalización ni efecto sobre su atención médica futura. Si participa en el ensayo clínico y decide abandonarlo, debe hablar con su médico del estudio sobre su abandono para que puedan poner fin a su participación de la forma más segura posible.

Los ensayos clínicos (o estudios de investigación) son un tipo de investigación médica en la que las personas se ofrecen voluntarias para participar. Los ensayos clínicos suelen estudiar cómo los posibles medicamentos y otros tratamientos médicos afectan a los participantes.

Todos los medicamentos y vacunas que están disponibles hoy en día para su uso en pacientes se prueban por primera vez en ensayos clínicos con cientos de miles de personas.

Como parte de un ensayo clínico, el personal del estudio proporciona su atención médica relacionada con el estudio en el centro donde está participando. Esto incluye al investigador principal (o al médico del estudio), el profesional sanitario que realiza y asume la responsabilidad del ensayo en ese centro, así como a otros miembros del personal del estudio clínico. Para ayudar a garantizar que un ensayo clínico sea ético y que se protejan los derechos de los participantes, las Juntas de Revisión Institucional (JRI) o los Comités de Ética (CE) revisan los protocolos del estudio.

Animamos a todos a que consideren participar en ensayos clínicos. Existen muchos tipos de ensayos clínicos que estudian diferentes aspectos de la salud en personas con diversos antecedentes y afecciones. Cada ensayo clínico tiene sus propios criterios para poder participar. Estos se denominan criterios de aptitud.

Los criterios de aptitud incluyen cosas como su edad, sexo, salud general, tipo de afección y sus antecedentes de tratamiento médico. Como parte de los pasos para participar en un ensayo clínico, el médico del estudio confirmará si cumple todos los criterios de aptitud y puede participar.

La participación en un ensayo clínico siempre es voluntaria. La decisión de participar es personal y solo suya.